Nhằm mục tiêu đảm bảo năng lực cho tất cả các nghiên cứu viên tham gia nghiên cứu Thử nghiệm lâm sàng nắm được kiến thức, đảm bảo tuân thủ các nguyên tắc Thực hành lâm sàng tốt và Báo cáo an toàn trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (GCP&SAFETY), bệnh viện Đa khoa Quốc tế S.I.S Cần Thơ phối hợp Cục Khoa học Công Nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế mở khóa đào tạo “Thực hành lâm sàng tốt và Báo cáo an toàn trong Nghiên cứu Thử nghiệm lâm sàng” cho cán bộ tham gia nghiên cứu.
1.Thời gian đào tạo: 02 ngày (25 & 26/11/2023)
Hình thức: học trực tiếp.
2. Số lượng và đối tượng tham dự khóa học:
– Số lượng: 100
3. Đối tượng: Bác sĩ, Dược sĩ và đội ngũ nghiên cứu viên Thử nghiệm lâm sàng tại Cần Thơ
4. Chương trình & Giảng viên: do Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo – Bộ Y Tế
Nội dung bài giảng:
STT | NỘI DUNG |
1 | Tham luận chuyên đề Nghiên cứu phát triển Khoa học công nghệ – ngành Y tế |
2 | Tổng quan về ICH-GCP |
3 | Nền tảng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học – Trách nhiệm của Hội đồng đạo đức |
4 | Trách nhiệm của nghiên cứu viên |
5 | Thiết kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (Protocol design) |
6 | Phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu |
7 | Tài liệu nguồn – Tài liệu thiết yếu – Hồ sơ sản phẩm |
8 | Câu hỏi và thảo luận (Q&A) |
9 | Tổng quan về quản lý nguy cơ trong thử nghiệm lâm sàng |
10 | Tổng quan về cảnh giác dược trong nghiên cứu lâm sàng |
11 | Quản lý biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng |
12 | Trao đổi một số vấn đề liên quan đến báo cáo SAE trong thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam |
13 | Thực hành làm báo cáo |
14 | Kiểm tra (test) |
Chi tiết của khóa học vui lòng xem file đính kèm.